讲
科技改变医学，创新续写未来！ALK-TKI的诞生让ALK阳性NSCLC患者实现长期生存，拥有更多无限可能。随着ALK抑制剂三代同堂，国产ALK-TKI的上市，如今ALK抑制剂治疗的格局将会发生哪些变化？我们中国学者在ALK阳性NSCLC治疗领域做出了哪些成绩？在真实的世界中，如何为ALK阳性NSCLC患者提供更好的治疗？本期将为您解答。本期嘉宾
领域大咖
医院
高峰医院
崔医院
特邀主持
孙步彤医院
科技的意义是让世界多一点温暖
孙步彤教授
医院
孙步彤教授：大家好，欢迎来到贝家讲坛，今天我们请到了三位嘉宾，他们医院刘建阳教授、医院高峰教授以及医院的崔久嵬教授。我们今天的话题是关于ALK抑制剂的问题，首先请各位讨论嘉宾结合下面的问题谈谈自己的想法。
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ALK基因检测技术的发展，以及ALK-TKI诞生，为ALK阳性NSCLC患者的治疗带来了哪些变化？
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ALK抑制剂三代同堂，随着国产ALK-TKI的上市，如今ALK抑制剂治疗的格局将会发生哪些变化？
刘建阳教授
医院
ALK领域发展迅猛，临床前景广阔
刘建阳教授：我们今天讨论的是ALK家族抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的一些感悟。ALK基因突变是一个相对比较少的基因突变，所以它又被称为钻石突变。它的检测的阳性率只有5%~10%，检测率比较低。
ALK家族的抑制剂有一代、二代、三代，一代的ALK抑制剂主要是克唑替尼，二代主要是阿来替尼、色瑞替尼及贝达药业自主研发的恩沙替尼，三代的有劳拉替尼，ALK抑制剂针对ALK突变阳性的非小细胞肺癌治疗的有效率是非常可观的。
年1月份吴一龙教授团队将会给出ALK领域最新研究数据的统计，我对此充满期待，我也期待着最新数据能对非小细胞肺癌ALK阳性的病人提供帮助。另外，在我们外科手术病理的检测过程中，我们病理的免疫组化是可以做ALK基因检测的。对于ALK阳性相对的病人特别是Ⅲ期、ⅢB期病人，可以进行靶向辅助治疗，我想这能给肺癌患者带来很好的治疗效果。
高峰教授
医院
ALK-TKI疗效可喜，未来可期
高峰教授：很荣幸参加贝家讲坛。就像刚才刘建阳教授所讲的，ALK突变是一个钻石突变，突变率低，而且相对来说ALK突变靶点的治疗疗效非常好。
对于晚期非小细胞肺癌患者，仅通过手术治疗的5年生存率可能仅仅只有15%~18%，通过靶向治疗药物的应用，5年生存率能达到30%以上，甚至达到60%以上，是非常大的进步。我们经常开玩笑说，将来外科大夫是不是会失业，在靶向治疗和免疫治疗的时代，在某些我们可以选定的精准定位的这部分人群里，靶向治疗和免疫治疗是可能会替代外科治疗的，这些进步和改变主要是来自医药企业和科研单位的努力，可喜的是，我们国产的药物（恩沙替尼）数据上已经超越了我们第一代的克唑替尼，甚至PFS达到了克唑替尼的2.33倍。有很多指标也超过了国外同类的二代的产品，比如二线用药，国产新药恩沙替尼二线PFS可以达到11.2个月，是非常理想的，未来可期。
崔久嵬教授
医院
知识改变命运，科技的进步让患者从中受益
崔久嵬教授：我想从两个方面谈下自己的感悟。第一方面，我觉得ALK阳性靶向基因的发现和相关药物的研发，体现了“知识改变命运”这句话。因为在既往没有发现ALK这个位点之前或没有药物研发之前，ALK阳性晚期患者和其他的患者一样，都是接受常规的化疗，生存期确实是非常短的，总体的中位生存期小于一年。ALK抑制剂的研发上市改变了患者及患者家庭的命运，针对一代药物克唑替尼的PROFILE研究，我们可以看到它现在还没有达到中位的OS。ALK阳性患者如果一线选择了克唑替尼，而后线合理选择其他相应的ALK抑制剂，它的5年生存率能达到75%，确实是非常令人惊叹的。通过真实世界的研究，我们也可以看到ALK阳性的患者经过续贯排兵布阵的选择之后，中位生存期能达到7年。既往的一个日本的真实世界的研究也发现如果一线选择二代药物，而序贯选择其他的ALK抑制剂，中位生存期能达到8年以上。所以ALK靶点的发现和药物的研发的确改变了患者的命运。
第二方面，就像刚才建阳老师所说的那样，ALK抑制剂已经有一代、二代和三代，三代同堂，孰优孰劣？就是需要我们一方面要遵循它的临床研究，另一方面还要看在临床实践当中，我们应该如何的去排兵布阵。药物的诞生更多的并不是竞争关系，而是互相丰富的关系。药物之间尽管有相同之处，然而二代药物是基于一代的需求，能够通过血脑屏障，提高了PFS，而三代药物是针对它们共同的非常难以攻克的位点GR突变应运而生，它们之间既有相同的针对于ALK融合基因阳性的患者，同时又针对ALK发生相应突变，不同的位点又有不同的覆盖，因此通过ALK耐药前后动态的检测，药物可以进行互相的补充，通过合理排兵布阵来不断的延长患者的生存。医学的进展是为了给患者带来更温暖的治疗
孙步彤教授
医院
主持人孙步彤教授：我们接下来探讨下一个话题。针对第一个话题，各位专家已经阐述了自己的观点，应该说是科技让世界更加温暖。一个好药应该让患者得到更好的治疗。那么ALK抑制剂的诞生使钻石突变的患者得到了更好的治疗，生存期也得到了明显的延长。
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ALK领域研究进展不断，重磅研究相继发布，我们中国学者在ALK阳性NSCLC治疗领域的地位如何？
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在真实的世界中，如何为ALK阳性NSCLC患者提供更好的治疗？
刘建阳教授
医院
ALK-TKI疗效肯定，国产ALK-TKI或将解决更多实际问题
刘建阳教授：通过临床实践，我们已经得出了很多结论。首先，ALK阳性NSCLC患者使用ALK抑制剂，不论是一代、二代，还是三代TKI，效果都是非常好的。另外，通过头对头比较，三代药物相对一代、二代药物有明显优势。我们期待未来的临床能把三代之间药物进行头对头的比较，给我们一个更好的结论。
恩沙替尼是是贝达药业原研药物，国产药物从经济效益上要优于进口药物。贝达药业第一个靶向药物埃克替尼（凯美纳）获得了我们国家科技进步一等奖。和当时进口的其他两个药物对比，从经济效益上和病人获益上都得到了很好的效果。我认为只有更多、更好地国产靶向药，才能根本解决老百姓看病难、看病贵的问题。我们也很感谢我们国内医药企业，能给我们研发出更多、更好的新药。我也想希望医药企业能够根据我们国家的民生情况制定我们国产药的价格，使患者受益。
高峰教授
医院
ALK脑转移患者，恩沙替尼提供了新的解决方案
高峰教授：我是个放疗科医生，在临床工作实践中，我接触了很多脑转移的病人，在只有一代药物克唑替尼的时代，发生脑转移的病人确实非常多，我们会进行局部放疗，现在的ALK靶点药物效果还是不错的，恩沙替尼疗效好，安全性高。
我有个病人克唑替尼耐药发生脑转移以后，用恩沙替尼已经第9个月了，它的中位PFS已经超过了我们同类的进口药。恩沙替尼用药的安全性和方便性都是不错的。最主要的是恩沙替尼是我们国产的药物，可及性好，同时也为进口药的国家医保谈判奠定重要的基础。
崔久嵬教授
医院
恩沙替尼上市，是众望所归，也将带来新的机遇
崔久嵬教授：针对主持人提出的问题，我觉得应该分为两个方面。一方面，我觉得像刚才主持人所提问的那样，就是我们中国学者对相应的临床试验，特别是ALK抑制剂的研发做出了很大贡献，一代、二代、三代药物研究都有我们中国患者人群的身影，也有中国学者的参与，在这过程当中贡献了我们中国人的数据。不同的人群有相应的差异，因此由我们中国学者牵头的研究更能回答亚洲人群或者是中国人群相应的特点。比如说一代的PROFILE的研究主要回答中国人群对克唑替尼的疗效，还比如说ALESIA研究主要是阿来替尼针对亚裔人群的研究，还有ASCEND-8研究回答了不同剂量的药物在中国人群当中的影响，这些也奠定了中国人群的最有效的药物和不良反应谱，也奠定了它能够被批准应用于我们中国的患者。
另外一方面，关于民族企业，恩沙替尼的研发上市确实是我们中国国情非常需求的。我们需要有自己的药物，恩沙替尼的研发上市也代表了我们中国自主研发的能力、创新的能力和惠及患者的能力。恩沙替尼已经成功上市，它的数据已经回答了中国自主研发的能力，和其他的二代药物相比，恩沙替尼的PFS能达到是两年以上，很有优势。另外和其他的药物相比，恩沙替尼的不良反应主要是一过性皮疹，安全可控，这也解决了患者长期用药不良反应的困扰。还有很重要的，患者生存期越来越长，PFS越来越长，那么患者就需要持续的用药，而持续用药就涉及患者的经济条件，经济条件是限制患者是否能够持续用药的很关键因素。
我认为不管从国家的战略上，还是对于其他药物的布局上以及对于中国患者的可及性方面，恩沙替尼的上市都产生了重大的影响，一方面，它可以和其他的进口药物相抗衡，从而给我们医保谈判带来重要的基础。另外，我们自己的药物可以来激发中国学者进行不同的、相应适合自己人群的药物研发，也会推动我们学术的发展。还有就是，针对于中国人群的真实世界的研究以及其他方面的研究，更能反映我们中国患者的需求。恩沙替尼能真正服务中国的患者，会有很多的慈善项目和价格方面优惠给予患者。恩沙替尼的上市，会为中国患者的可及性和长期生存带来重大突破。孙步彤教授
医院
循证依据与真实世界——恩沙替尼大有可为
主持人孙步彤教授：非常感谢三位专家的精彩观点，随着贝达药业自主研发的ALK-TKI恩沙替尼正式上市，解决了有一个ALK-TKI的可及性问题，这对ALK阳性NSCLC患者而言，又多了一个新的选择。恩沙替尼是一个植根中国，面向全球的ALK-TKI，其在美国开展了I/II期临床前期研究，数据令人惊喜；国内II期临床注册研究的数据显示，恩沙替尼疗效和安全性不劣于进口的二代ALK-TKI；全球III期临床研的究初步数据显示，在ITT人群中，恩沙替尼组患者的中位PFS达到25.8个月，疗效与阿来替尼相当，颅内有中枢神经系统转移患者的PFS数据目前还没有出炉，相信最终数据也是令人惊艳的，恩沙替尼III期研究的最终数据在不久后也将公布，值得期待。从恩沙替尼来看，中国制药企业的研发创新能力已经走在世界领先地位，随着恩沙替尼的上市，无论是经济性，还是可及性，都将给中国患者带来良好的获益，也将改变ALK领域的治疗新格局。我的一个患者在去年参与了恩沙替尼的II期研究，将恩沙替尼作为二线治疗方案，并在恩沙替尼正式获批后，成为恩沙替尼首单处方患者，目前该患者处于CR的状态。总体来看，恩沙替尼未来可期，大有发展。本栏目由中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会、医悦汇共同主办，贝达药业赞助播出。版权声明
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